平成25年12月18日 薬食審査発1218第1号・薬食安発1218第1号

システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について

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平成25年11月5日 事務連絡

医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A)

その2について

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平成25年10月7日

資料「化粧品・医薬部外品に関する行政の動向(2013年版)」

無料配布を開始しました。 詳細はこちら


平成25年9月30日

申請・顧問事例に「事例13」「事例14」を追加しました。


平成25年9月30日

11月22日に、東京で薬事法について講演します。

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平成25年8月8日 薬食安発0808第1号

医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について

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平成25年8月8日

「薬事・広告法務セミナー 第6回 行政への対応方法」

日時: 2013年9月11日(水) 18:50〜20:20

会場: TKP大阪本町ビジネスセンター

参加お申込みの受付を開始しました。  詳細はこちら


平成25年7月28日

「薬事・広告法務セミナー 第5回 薬事法3 GQP・GVP・GMP省令」 

日時: 2013年8月7日(水) 18:50〜20:20

会場: TKP大阪本町ビジネスセンター

参加お申込みの受付を開始しました。  詳細はこちら


平成25年7月10日 薬食発0710第2号

無承認無許可医薬品の指導取締りについて

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平成25年7月10日 薬食発0710第2号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

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平成25年6月26日 事務連絡

マダニに防除を標榜する殺虫剤の取扱いに係る質疑応答集(Q&A)について

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平成25年6月26日 薬食審査発0626第1号

マダニに防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて

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平成25年5月30日 事務連絡

皮膚感作性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて

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平成25年5月10日

「薬事・広告法務 第3回 薬事法2 成分・アレルギー問題」 

日時: 2013年6月12日(水) 18:50〜20:20

会場: TKP大阪本町ビジネスセンター

参加お申込みの受付を開始しました。  詳細はこちら


平成25年4月11日

「薬事・広告法務セミナー 第2回 景品表示法」 

日時: 2013年5月8日(水) 18:50〜20:20

会場: TKP大阪本町ビジネスセンター

参加お申込みの受付を開始しました。


平成25年4月10日 事務連絡

医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について

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平成25年3月29日 薬食審査発0329第7号

フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について

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平成25年3月29日 薬食審査発0329第4号

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

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平成25年3月29日 薬食発0329第18号

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について

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平成25年2月28日

「薬事・広告法務セミナーのご案内」を追加しました。

【大阪にて、4月より定期的に薬事・広告法務セミナーを開催致します。】


平成25年1月3日

代表のプロフィールに「神戸学院大学 非常勤講師(2013年度〜)」と

「一般社団法人 西宮青年会議所 拡大事務局 次長」を追加しました。


平成25年1月3日 早川行政書士事務所よりお知らせ

今年3月22日に、神奈川県川崎市で薬事法について講演することになりました。

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平成24年12月27日 事務連絡

ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&Aについて

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平成24年12月11日 薬食発1211第8号

ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について

【自社の製造・輸入品目に関する自主点検が要請されました。】

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平成24年12月3日

申請・顧問事例に「事例11」「事例12」を追加しました。

業務例に「自己点検・内部監査サポート」を追加しました。


平成24年11月5日 早川行政書士事務所よりお知らせ

来年1月18日に、東京で薬事法について講演することになりました。

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平成24年10月25日

業務例および取扱業務・報酬額一覧に「行政への情報公開請求」と「学会・文献情報調査」を追加しました。


平成24年8月30日 薬食発0830第3号

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について

【医療機器の総括製造販売責任者の資格要件が緩和されました。】

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平成24年7月24日

「申請・顧問事例」の内容を追加しました。


平成24年7月11日 早川行政書士事務所よりお知らせ

今年9月14日に、東京で薬事法について講演することになりました。

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平成24年7月11日 早川行政書士事務所よりお知らせ

資料「化粧品・医薬部外品に関する行政の動向(2012年版)」の無料配布を開始しました。

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平成24年6月19日

事務所のパンフレット内容を改訂しました。

pdfはこちら 表面 裏面


平成24年6月11日

トップページに、業務例についての画像を追加しました。


平成24年6月6日 事務連絡

コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について

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平成24年5月11日 薬食審査発第0511第1号・薬食安発第0511第1号

コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について 

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平成24年5月11日 薬食審査発0511第5号・薬食安発0511第3号

薬食監麻発0511第2号

中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について

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平成24年4月26日 事務連絡

皮膚感作試験代替法及び光毒性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて

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平成24年4月25日 薬食審査発0425第1号

あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について

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平成24年3月30日 事務連絡

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について

pdfはこちら   別添のpdfはこちら


平成24年2月24日 薬食発0224第1号

東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令(薬事法令関係)の施行について

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平成24年1月26日

「過去の実績」に、今年1月23日に実施した講演の模様を追加しました。

講演の模様はこちら


平成24年1月23日 薬食発0123第3号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

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平成24年1月12日

「申請・顧問事例」の内容を追加しました。


平成23年12月31日

「鮠のブログ」へのリンクを削除しました。


平成23年11月7日 早川行政書士事務所よりお知らせ

平成24年1月23日に、東京で化粧品広告法務について講演することになりました。

詳細はこちら


平成23年10月5日 早川行政書士事務所よりお知らせ

今年11月29日に、東京で薬事法について講演することになりました。

詳細はこちら


平成23年9月22日

「申請・顧問事例」の内容を追加しました。


平成23年9月21日

「早川行政書士事務所 パンフレット」を追加しました。

当ページより早川行政書士事務所のパンフレットをダウンロードできます。


平成23年9月9日 薬食審査発0909第1号 薬食安発0909第1号

小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について

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平成23年8月30日 事務連絡

医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A)

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平成23年8月24日 薬食発0824第4号

医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について

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平成23年8月24日 薬食安発0824第1号

医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について

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平成23年7月21日

「ご依頼の流れ」を追加しました。


平成23年7月21日 薬食発0721第1号

化粧品の効能の範囲の改正について

【化粧品の効能に『乾燥による小ジワを目立たなくする』が追加されました。】

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平成23年7月21日 薬食審査・監麻発第0721第1号

化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて

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平成23年7月14日 薬食発0714第4号

都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について 

【平成24年6月1日より、都道府県知事の承認に係る医薬部外品が新たに8種類追加されます。】

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平成23年7月1日 早川行政書士事務所よりお知らせ

今年9月15日に、大阪で薬事法について講演することになりました。

詳細はこちら


平成23年5月31日

「過去の実績」に、今年5月25日に実施した講演の模様を追加しました。

講演の模様はこちら


平成23年4月18日 早川行政書士事務所よりお知らせ

資料「化粧品・医薬部外品に関する行政の動向(2011年版)」の無料配布を開始しました。

詳細はこちら


平成23年3月31日 事務連絡

東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について

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平成23年3月24日 事務連絡

東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて

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平成23年3月17日  薬食発0317第6号

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について

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平成23年3月14日 事務連絡

平成23年東北地方太平洋沖地震における工業用ガスボンベを医療用ガスボンベとして使用することについて(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)

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平成23年3月1日 早川行政書士事務所よりお知らせ

今年5月25日に、東京で薬事法について講演することになりました。

詳細はこちら


平成23年2月24日

取扱う業務の内容、「薬事法務」の内容を一部追加しました。


平成23年2月14日

「取扱業務・報酬額一覧」の内容を一部変更しました。

skype名を「hayakawa-gyousei」に変更しました。


平成23年2月4日 事務連絡

医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について

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平成23年1月28日 薬食発0128第5号

輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施について

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平成23年1月28日 薬食監麻発0128第1号

輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施要領の運用等について

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平成23年1月28日 薬食発0128第1号

輸出用医薬品等の証明書の発給について

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平成23年1月27日

「取扱業務・報酬額一覧」の内容を一部追加しました。


平成23年1月20日 薬機発第0120003号

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について

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2011年1月19日

トップページより、当事務所が発行している広告をダウンロードできるようにしました。


2011年1月6日

社団法人 西宮青年会議所に入会したことに伴い、プロフィールを一部変更しました。


2011年1月5日

「申請・顧問事例」を追加しました。


2010年10月19日

問い合わせの方法にskypeを追加しました。


2010年8月30日

プロフィールの資格欄に「入国管理局申請取次者」を追加しました。


2010年7月12日

代表のプロフィールに「詳細なプロフィール」を追加しました。


2010年7月6日

薬事法務に「業務例」を追加しました。


2010年7月5日

プロフィールの所属欄を一部追加しました。


2010年5月17日

当事務所のブログである「鮠(はや)のブログ」へのリンクを追加しました。


2010年1月5日

プロフィールの資格欄に「文化庁著作権相談員」を追加しました。


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