平成２７年１２月７日
平成２７年度 特定行政書士法定研修 考査に合格しました。
今後、「特定行政書士」として活動して参ります。
平成２７年９月９日 事務連絡
浴用剤製造販売承認基準の英訳について
平成２７年８月２６日 事務連絡
医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q&A）について（その２）
平成２７年８月７日 事務連絡
医薬部外品添加物規格集の一部改正について
平成２７年７月２日 薬食審査発０７０２第１号・薬食監麻発０７０２第１号
GMP適合性調査申請の取扱いについて
平成２７年６月３０日 事務連絡
生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q&A）について
【セミナーのご案内】
平成２７年５月２９日 東京・駒込
化粧品広告・製品表示における医薬品医療機器等法対応と表現・薬事チェックのポイント
【セミナーのご案内】
平成２７年５月２８日 東京・駒込
改正点を踏まえてイチから分かる医薬品医療機器等法と実務対応の総まとめ
平成２７年４月１日 薬食発０４０１第２号
「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第２０号
染毛剤添加物リストについて
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第１２号
染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
平成２７年３月２５日 薬食発０３２５第３３号
染毛剤製造販売承認基準について
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第２２号
パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第１４号
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
平成２７年３月２５日 薬食発０３２５第３５号
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第１０号
生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第１６号
薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第３７号
薬用歯みがき類製造販売承認基準について
平成２７年３月２５日 薬食審査発０３２５第１８号
浴用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
平成２７年３月２５日 薬食発０３２５第３９号
浴用剤製造販売承認基準について
平成２７年２月１６日 事務連絡
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例について
平成２７年１月３０日 薬食発第１２号
ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について
平成２７年１月３０日 事務連絡
独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬部外品添加物規格集の追加収載について
平成２６年１２月１０日 薬食審査発１２１０第１号
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて
平成２６年１２月２日 薬食審査発１２０２第１号・薬食安発１２０２第１号
「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
平成２６年１１月２５日 事務連絡
医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q&A)について（その１）
平成２６年１１月２１日 薬食審査発１１２１第１５号
医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について
平成２６年１１月２１日 薬食発１１２１第７号
医薬部外品等の承認申請について
平成２６年１１月２１日 薬食発１１２１第６号
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について
平成２６年１０月２日 薬食発１００２第２０号
医薬品等の副作用等の報告について
平成２６年９月１８日
〜法改正・新法施行に対応するための〜 薬事法セミナー
日時：２０１４年１０月２２日（水） １８：２０〜２０：２０
会場：あすてっぷKOBE
平成２６年９月７日
早川行政書士事務所のパンフレットをリニューアルしました。
平成２６年８月２７日 薬食監麻発０８２７第４号
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
平成２６年８月１２日 薬食発０８１２第１１号
再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について
平成２６年８月１２日 薬食発０８１２第１号
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
平成２６年８月１２日 薬食発０８１２第４号
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について
平成２６年８月６日 薬食発０８０６第３号
薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について
平成２６年８月５日 薬食安発０８０４第１号
製造販売業者におけるGVP省令等の遵守について
平成２６年７月３０日 事務連絡
医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について
平成２６年６月１３日 事務連絡
化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q&A）について
平成２６年６月１２日 薬食発第０６１２第１号
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
平成２６年５月３０日 薬食審査発０５３０第８号
３種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
平成２６年５月２日 薬食審査発０５０２第１号
薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について
平成２６年５月２日 薬食審査発０５０２第４号
薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について
平成２６年３月２６日 薬機安一発第０３２６００１号・ 薬機安二発第０３２６００１号
医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
平成２６年３月２６日 事務連絡
医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するQ&Aについて
平成２６年３月２６日 薬食安発０３２６第１２号
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
平成２６年２月２７日 薬食発第０２２７第３号
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
平成２６年２月４日 薬食審査発０２０４第１号
「眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法（BCOP）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について